近年來(lái)，年發(fā)明案量800余件，發(fā)明授權(quán)率65%，復(fù)審?fù)ㄟ^(guò)率69%。服務(wù)客戶包括世界百?gòu)?qiáng)企業(yè)、上市公司、科研院所、大學(xué)院校等，技術(shù)領(lǐng)域覆蓋生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)藥制劑、醫(yī)療器械領(lǐng)域等重要技術(shù)領(lǐng)域。
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- 01
生物醫(yī)藥領(lǐng)域是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)與高利潤(rùn)并存、競(jìng)爭(zhēng)異常激烈的行業(yè)，領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)含量較高，知識(shí)更新較快。雖然，我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，但是這一領(lǐng)域發(fā)展十分迅速，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)與授權(quán)量持續(xù)增長(zhǎng)，涉及國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)量和授權(quán)量的增長(zhǎng)速度明顯高于涉及國(guó)外機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)量和授權(quán)量。盡管如此，我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利保護(hù)情況卻不容樂(lè)觀，這是我國(guó)亟待發(fā)展的、與各發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距較大的關(guān)鍵領(lǐng)域。
- 02
與其他技術(shù)領(lǐng)域相比，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)有以下特殊的要求：
一、對(duì)于新的藥物化合物或者藥物組合物，應(yīng)當(dāng)記載其具體的醫(yī)藥用途或者藥理作用，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)記載其有效量及使用方法，并給出實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)或者臨床試驗(yàn)的定性或者定量數(shù)據(jù)；
二、涉及核苷酸或者氨基酸序列的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交與序列表一致的計(jì)算機(jī)可讀形式的副本；
三、涉及生物材料（如菌種）的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)日之前將該生物材料提交至國(guó)家局認(rèn)可的生物材料樣品國(guó)際保藏單位保藏；四、依賴遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng)造，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明該遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源。
- 03
按技術(shù)領(lǐng)域劃分，可以從以下幾個(gè)方面申請(qǐng)專利：
1、西藥：藥物化合物（包括新的介質(zhì)、鹽、對(duì)映異構(gòu)體、同分異構(gòu)體）、由這些藥物化合物制成的藥物組合物、由藥物化合物和藥物組合物制成的各種制劑、藥物化合物/組合物的制備方法、藥物劑型、輔料、藥物用途等。
2、中藥：中藥提取物、中藥組合物、含多種中藥活性成分的藥劑、中藥的提取方法、中藥組合物的制備方法、藥物劑型、輔料、藥物用途等。
3、生物藥及遺傳工程：包括基因（或DNA片段）、載體、重組載體、轉(zhuǎn)化體、多肽或蛋白質(zhì)、融合細(xì)胞、單克隆抗體等。
4、微生物工程：包括獲得的微生物本身、微生物的培養(yǎng)方法或繁殖方法、發(fā)酵產(chǎn)物、疫苗、雜交瘤和單克隆抗體等。所述微生物包括：細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等。
5、農(nóng)藥：如殺蟲劑、殺螨劑、土壤改良劑、除草劑、除莠劑和植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑等，包括這些農(nóng)藥中的有效成分、劑型、輔料、制備方法、使用方法和用途等。
6、醫(yī)療器具：包括為診斷和治療疾病而使用的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、消耗用品以及配件輔料等相關(guān)產(chǎn)品。
- 01
專利申請(qǐng)以藥物產(chǎn)品和用途為主：產(chǎn)品創(chuàng)新主要是基于藥物的活性成分或配方，則申請(qǐng)時(shí)應(yīng)考慮提供：
1、本專利的應(yīng)用領(lǐng)域（即本專利直接所屬或直接應(yīng)用的具體技術(shù)領(lǐng)域）：
2、本專利的任務(wù)是什么，或要解決的技術(shù)問(wèn)題是什么？
3、已有技術(shù)/產(chǎn)品的不足：即說(shuō)明與本專利的內(nèi)容最相似的產(chǎn)品，需要說(shuō)明已有藥物產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)式/分子量/序列等，以及已知的功能及應(yīng)用，尤其指出該已有藥物產(chǎn)品存在的缺點(diǎn)或不足之處。對(duì)于藥物配方，需要說(shuō)明已有配方的組成成份、比例、成份性能、用途，尤其指出該配方在用途方面的缺點(diǎn)或不足之處。如有引用文獻(xiàn)，需要說(shuō)明出處；如有參照產(chǎn)品，指出其規(guī)格、廠家。
4、本專利的內(nèi)容：應(yīng)說(shuō)明本專利達(dá)到目的或解決問(wèn)題的技術(shù)手段。對(duì)于藥物活性成分：應(yīng)當(dāng)描述該活性成分的名稱及結(jié)構(gòu)式/序列（包括各種官能基團(tuán)、分子立體構(gòu)型等），制備方法，應(yīng)用，原理；并應(yīng)當(dāng)記載與發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題相關(guān)的化學(xué)、物理性能參數(shù)（如各種定性或者定量數(shù)據(jù)和圖譜等）。對(duì)于配方：應(yīng)當(dāng)說(shuō)明配方組份、各組分可選擇的范圍、各組分的含量范圍、各組份的性質(zhì)，配方用途，如可能需說(shuō)明配方制作工藝。說(shuō)明技術(shù)優(yōu)化的思路。
對(duì)于新的藥物化合物或者藥物組合物，應(yīng)當(dāng)記載其具體的醫(yī)藥用途或者藥理作用，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)記載其有效量及使用方法。如果本領(lǐng)域技術(shù)人員無(wú)法根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)預(yù)測(cè)發(fā)明能夠?qū)崿F(xiàn)所述醫(yī)藥用途、藥理作用，則應(yīng)當(dāng)記載對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，足以證明發(fā)明的技術(shù)方案可以解決預(yù)期要解決的技術(shù)問(wèn)題或者達(dá)到預(yù)期的技術(shù)效果的實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）或者臨床試驗(yàn)的定性或者定量數(shù)據(jù)。
5、本專利的效果：即新藥物產(chǎn)品的用途，如用作制備治療某類疾病的藥或者診斷某類疾病等等。
6、附圖與說(shuō)明：與發(fā)明有關(guān)的試驗(yàn)結(jié)果，方法流程圖等等圖解，附圖中如涉及多個(gè)產(chǎn)品同時(shí)檢驗(yàn)的情況，請(qǐng)用中文說(shuō)明各個(gè)條帶表示什么內(nèi)容。
7、本專利的具體實(shí)施例：對(duì)照附圖，說(shuō)明本專利的具體試驗(yàn)例子，必須有相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)、數(shù)據(jù)，及具體實(shí)驗(yàn)條件。如是藥物化合物，則需要化合物的制備、鑒定、應(yīng)用實(shí)施例，要說(shuō)明有益效果，可以提供對(duì)比數(shù)據(jù)為好。
- 02
以方法或工藝為主：技術(shù)/產(chǎn)品創(chuàng)新主要是基于藥物產(chǎn)品的制備方法或工藝，則申請(qǐng)時(shí)應(yīng)考慮提供：
1、本專利的應(yīng)用領(lǐng)域（即本專利直接所屬或直接應(yīng)用的具體技術(shù)領(lǐng)域）：
2本專利的任務(wù)是什么，或要解決的技術(shù)問(wèn)題是什么？
3、已有技術(shù)/產(chǎn)品的不足：即說(shuō)明與本專利的內(nèi)容最相似的方法/工藝。對(duì)于方法，需要說(shuō)明已有方法的主要思路、步驟、效果，尤其指出該方法在解決本專利目的上的缺點(diǎn)或不足之處。對(duì)于工藝，需要說(shuō)明已有工藝的主要原理及工藝步驟、工藝條件、原料，尤其指出該工藝存在的缺點(diǎn)或不足之處。如有引用文獻(xiàn)，需要說(shuō)明出處；如有參照產(chǎn)品，指出其規(guī)格、廠家。
4、本專利的內(nèi)容：應(yīng)說(shuō)明本專利達(dá)到目的或解決問(wèn)題的技術(shù)手段。對(duì)于方法，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明本方法的主要思路、步驟。對(duì)于工藝，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明工藝步驟、工藝條件、使用原料，如可能需說(shuō)明工藝原理。說(shuō)明技術(shù)優(yōu)化的思路。
5、本專利的效果：有益效果可以由運(yùn)算效率提高、降低能耗、產(chǎn)率提高、精度提高、工序簡(jiǎn)化、控制方便，以及有用性能的出現(xiàn)等方面反映出來(lái)。
6、附圖與說(shuō)明：如有必要可以給出工藝流程圖。
7、本專利的具體實(shí)施例：說(shuō)明本專利的具體試驗(yàn)例子，必須有相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)、數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)說(shuō)明可以采用圖表形式。說(shuō)明有益效果，以提供對(duì)比數(shù)據(jù)為好。
- 03
以醫(yī)療器具為主：技術(shù)/產(chǎn)品創(chuàng)新主要是基于醫(yī)療器具，則申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供：
1、本專利的應(yīng)用領(lǐng)域（即本專利直接所屬或直接應(yīng)用的具體技術(shù)領(lǐng)域）：
2、本專利的任務(wù)是什么，或要解決的技術(shù)問(wèn)題是什么？
3、已有技術(shù)/產(chǎn)品的不足：即說(shuō)明與本專利的內(nèi)容最相似的產(chǎn)品，需要說(shuō)明已有產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)及原理，尤其指出該已有產(chǎn)品存在的缺點(diǎn)或不足之處。如有引用文獻(xiàn)，需要說(shuō)明出處；如有參考產(chǎn)品，指出其型號(hào)、廠家。
4、本專利的內(nèi)容：應(yīng)說(shuō)明本專利達(dá)到目的或解決問(wèn)題的技術(shù)手段。如果涉及器械或設(shè)備，應(yīng)當(dāng)描述器械或設(shè)備的機(jī)械構(gòu)成，尤其說(shuō)明各組成部分之間的相互關(guān)系，例如形狀、位置、連接關(guān)系、相互作用原理，創(chuàng)新點(diǎn)對(duì)于裝置或設(shè)備的作用。說(shuō)明技術(shù)優(yōu)化的思路。
5、本專利的效果：有益效果可以由質(zhì)量、精度和效率的提高，原材料、工序的節(jié)省，加工、操作、控制、使用的簡(jiǎn)便，以及有用性能的出現(xiàn)等方面反映出來(lái)。
6、附圖與說(shuō)明：器械或設(shè)備的圖解，圖應(yīng)以機(jī)械制圖的標(biāo)準(zhǔn)繪制，實(shí)用新型申請(qǐng)必須帶附圖。
7、本專利的具體實(shí)施例：對(duì)照附圖，說(shuō)明本專利的具體試驗(yàn)例子，必須有相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)、數(shù)據(jù)，如需要說(shuō)明有益效果，可以提供對(duì)比數(shù)據(jù)為好。
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